中药为什么不做双盲试验,真的不敢吗?

最近中药在疫情的治疗中大放异彩,不免引起了一些争议,这些年来,有些人抹黑中医,最常用的手段就是指责中药不敢做双盲对照试验,以此来证明中药无效。那么中药真的不敢做吗?又为什么不做?

随机、双盲、对照试验作为公认的干预性试验的金标准,也是评价中药疗效及安全性等最符合需要的研究方式。上中国知网搜一下可以能发现,很多中药其实是做了随机、双盲、对照试验的,所以,说中药不敢做双盲,这句话是别有用心,非蠢既坏。

不过,中药也确实没有大规模的做双盲,而这其中,有两个原因。

其一,有些传统药方,上市不需要做临床试验,也就没必要再去做双盲,在很多中医黑看来,这就是不负责任,谋财害命,走后门,而事实上,传统药物不需要做临床试验,这是世界通行的办法,而且符合药物评价逻辑。

欧洲药品管理局对于在世界范围内使用超过30年,在欧盟内使用超过15年的,拥有足够的安全性数据与合理功效的传统药物,可免除临床试验。美国FDA对满足“祖父原则”的传统西药,可不经过新药申请流程而合法上市。日本对汉方也有相关的政策。

其二,有些中药确实做不了双盲,双盲试验需要拿药物与安慰剂做对照,那么问题来了,中药怎么选择安慰剂?泡一包板蓝根,你拿咖啡来做安慰剂吗?我们都知道,中药使用不同的药方,他的口味、色泽、气味都大不同,安慰剂很难做到同样的特点。因此,有大量的中药就倒在了这一步,因为找不到安慰剂,而无法正常进行。

退一步说,假设通过一些其他成分,模仿出了同样的口味、色泽、气味,但是又如何保证所添加成分的安全性?如何保证这些成分不会对实验产生干扰。此外,还要面临一些伦理学问题。

事实上,研究人员为了让中药能做双盲试验,也是煞费苦心。在安慰剂方面费了不少心思,比如,有研究人员用食用焦糖、苦瓜、麦芽,共同煎煮取汁后,发现其口味与小儿清肺饮非常接近;拿食用苦味素及焦谷芽等制作中药汤剂安慰剂等等。这些原料的选择,要严格按照国家《药用辅料质量标准》和《食品添加剂使用卫生标准》执行,也不是随便就可以选的。

时至今日,中药的安慰剂仍然没有一个公认的标准。因此,有些中药做不了双盲是事实,但要说没有一个中药敢做双盲试验,那就是颠倒是非了!

©著作权归作者所有,转载或内容合作请联系作者
  • 序言:七十年代末,一起剥皮案震惊了整个滨河市,随后出现的几起案子,更是在滨河造成了极大的恐慌,老刑警刘岩,带你破解...
    沈念sama阅读 202,009评论 5 474
  • 序言:滨河连续发生了三起死亡事件,死亡现场离奇诡异,居然都是意外死亡,警方通过查阅死者的电脑和手机,发现死者居然都...
    沈念sama阅读 84,808评论 2 378
  • 文/潘晓璐 我一进店门,熙熙楼的掌柜王于贵愁眉苦脸地迎上来,“玉大人,你说我怎么就摊上这事。” “怎么了?”我有些...
    开封第一讲书人阅读 148,891评论 0 335
  • 文/不坏的土叔 我叫张陵,是天一观的道长。 经常有香客问我,道长,这世上最难降的妖魔是什么? 我笑而不...
    开封第一讲书人阅读 54,283评论 1 272
  • 正文 为了忘掉前任,我火速办了婚礼,结果婚礼上,老公的妹妹穿的比我还像新娘。我一直安慰自己,他们只是感情好,可当我...
    茶点故事阅读 63,285评论 5 363
  • 文/花漫 我一把揭开白布。 她就那样静静地躺着,像睡着了一般。 火红的嫁衣衬着肌肤如雪。 梳的纹丝不乱的头发上,一...
    开封第一讲书人阅读 48,409评论 1 281
  • 那天,我揣着相机与录音,去河边找鬼。 笑死,一个胖子当着我的面吹牛,可吹牛的内容都是我干的。 我是一名探鬼主播,决...
    沈念sama阅读 37,809评论 3 393
  • 文/苍兰香墨 我猛地睁开眼,长吁一口气:“原来是场噩梦啊……” “哼!你这毒妇竟也来了?” 一声冷哼从身侧响起,我...
    开封第一讲书人阅读 36,487评论 0 256
  • 序言:老挝万荣一对情侣失踪,失踪者是张志新(化名)和其女友刘颖,没想到半个月后,有当地人在树林里发现了一具尸体,经...
    沈念sama阅读 40,680评论 1 295
  • 正文 独居荒郊野岭守林人离奇死亡,尸身上长有42处带血的脓包…… 初始之章·张勋 以下内容为张勋视角 年9月15日...
    茶点故事阅读 35,499评论 2 318
  • 正文 我和宋清朗相恋三年,在试婚纱的时候发现自己被绿了。 大学时的朋友给我发了我未婚夫和他白月光在一起吃饭的照片。...
    茶点故事阅读 37,548评论 1 329
  • 序言:一个原本活蹦乱跳的男人离奇死亡,死状恐怖,灵堂内的尸体忽然破棺而出,到底是诈尸还是另有隐情,我是刑警宁泽,带...
    沈念sama阅读 33,268评论 4 318
  • 正文 年R本政府宣布,位于F岛的核电站,受9级特大地震影响,放射性物质发生泄漏。R本人自食恶果不足惜,却给世界环境...
    茶点故事阅读 38,815评论 3 304
  • 文/蒙蒙 一、第九天 我趴在偏房一处隐蔽的房顶上张望。 院中可真热闹,春花似锦、人声如沸。这庄子的主人今日做“春日...
    开封第一讲书人阅读 29,872评论 0 19
  • 文/苍兰香墨 我抬头看了看天上的太阳。三九已至,却和暖如春,着一层夹袄步出监牢的瞬间,已是汗流浃背。 一阵脚步声响...
    开封第一讲书人阅读 31,102评论 1 258
  • 我被黑心中介骗来泰国打工, 没想到刚下飞机就差点儿被人妖公主榨干…… 1. 我叫王不留,地道东北人。 一个月前我还...
    沈念sama阅读 42,683评论 2 348
  • 正文 我出身青楼,却偏偏与公主长得像,于是被迫代替她去往敌国和亲。 传闻我的和亲对象是个残疾皇子,可洞房花烛夜当晚...
    茶点故事阅读 42,253评论 2 341

推荐阅读更多精彩内容