1、药物研发项目的选定、计划与管理
2、药物研发信息的收集与管理
(1)药学信息的来源
(2)网络药学信息的检索与收集
(3)药学研发信息的管理
①寻找先导化合物的信息管理
②药物安全性信息资料
③药物临床试验信息管理
④药物研究与开发的记录管理
⑤药物研发信息的管理体系
⑥药物研发信息的管理机构
⑦药物研发信息的综合整理与申报
3、药物发现、发明与设计
4、从候选药物中筛选出具有药理活性的物质
5、临床前药理毒理学研究
6、新药研究中的制剂学研究
(1)概述
药剂学:药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
剂型:不同的给药形式,如片剂、注射剂、栓剂
药剂学任务:药剂学基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、医药新技术的研究与开发、中药新剂型、生物技术药物制剂、制剂新机器和新设备的研究与开发
(2)药物制剂的设计
(3)药物制剂新技术
(4)新药物剂型
7、新药临床前的药学研究
(1)化学药品
①药物理化性质研究
②药物的处方研究
③制备工艺研究
④包装材料的选择
⑤药物制剂的质量标准
⑥制剂质量标准的起草说明
⑦药物与制剂的稳定性研究
8、生物药剂学与药物动力学研究
①生物药剂学研究
②药物动力学研究
③药物动力学数据方面的评估
9、药物制剂中试放大工艺
10、新药的注册与注册标准
(1)药品注册的申请
11、