打破封闭,拥抱技术变革
商业和科学,这两股融合、交织的力量一直驱动着医药行业的发展。
我们曾亲眼见证商业力量对竞争格局的颠覆(辉瑞收购法玛西亚和惠氏,组建宇宙大药厂),也曾目睹科学力量推倒旧秩序,重塑新市场(罗氏的曲妥珠单抗彻底改变HER2阳性乳腺癌的治疗模式)。
工业革命时代,机器大工业取代了简单重复的人力劳动,带来了生产力的空前飞跃。
而如今,新的突破性技术——NGS(二代测序)和AI(人工智能)正在逐步替代简单重复的脑力劳动。
其势,浩浩荡荡——海量的资本和人才蜂拥而至;其速,迅雷不及掩耳——仅仅用时2-3年就迅速扩散,完成了从概念阶段到应用阶段的过渡。
在医药领域,新技术的革命性与颠覆性势必冲击未来每个从业者的职业走向。是视而不见还是积极应变?
留给我们的时间不多了,因为,你的工作,也许做着做着,就没了。
NGS 二代测序
NGS(Next generation sequencing,高通量基因测序,简称二代测序)即通过解读基因组学的遗传信息,探索所有性状、疾病的遗传学特征,分析出所有染色体携带信息的变化。
NGS作用原理在于:
①设立了检测的捕捉探针,根据ACTG碱基互补配对原则,检测特定基因组位置的测序;
②建立了文库,打碎DNA,降解成小片段,在体外扩增,再进行多泳道的测序。
对于肿瘤,我们经历了体征—组织学—细胞学—基因组学,4个层级的渐进式认知。
借助于NGS对肿瘤基因组学信息的获取,我们对肿瘤的发病机制、发展规律、因果关系的洞察越来越深入,真正有机会将循证医学推进到精准治疗时代,依据患者的个体化状态选择最佳治疗时间以及最合适的治疗模式。
举个例子:我们逐步认识到肺癌不是一个病,而是一类病。
根据组织学可以将肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌;
进一步可以将非小细胞肺癌分为鳞癌和非鳞癌;
根据分子学可以将腺癌分为不同驱动基因状态的亚型,如EGFR突变阳性/阴性、ALK融合阳性/阴性等;
而根据基因组学又可以掌握肿瘤细胞DNA的遗传信息,肿瘤细胞的功能状态等。
临床治疗方面,传统的诊疗路径中(患者—诊断—品类选择—品牌选择—依从性),诊断和治疗虽然是上下游关系,但却是相对割裂的两个领域,但是靶向治疗、免疫治疗将诊断和治疗紧密链接到了一起,先诊断、后治疗的模式逐步内化入临床实践中。
但随着临床实践的深入探索,临床医生和患者对于检测的准确性、经济性、通用性、速度和效率都提出了更高的要求。
而相比于传统的蛋白层面或分子层面的检测平台(IHC、PCR、FISH),NGS在以下方面都具有明显优势:
▌高速性
高通量快速检测 ,1天内即可实现全基因组或外显子的测序;
▌实时性
实时监测,不受制于取材标本;
▌整体性
避免了因取材标本(不同时期、不同部位)导致的肿瘤异质性的影响;
▌通用性
几乎适用于任何肿瘤,不存在瘤种差异;
另外,在新药研发或科研方面,NGS同样掀起了一次革命。借助于NGS,更多的“篮子”研究已从概念走向了应用。
所谓的“篮子”指的就是具有某种独特基因变化的肿瘤,将这些肿瘤按照组织学部位放到一个个篮子,也就是临床研究中队列(cohort)的概念。
同一个药物或多个药物可以同时在不同的组织学部位肿瘤进行研究,从而大大缩短研发时间和花费。
近期发表于JCO的MyPathway研究就充分印证了NGS对于研发领域的影响力,MyPathway研究采用的是"篮子“研究的第三种模式:多个药物—多个肿瘤生物标志物—不同生物标志物导致的不同部位的不同分型的肿瘤。
研究全程都贯穿了NGS作为筛选、评估和追踪的标准。
NGS是未来傻瓜式检测的启动键,真正实现了病理诊断的“自动化”、“中心化”和“一体化”,而目前三代测序和四代测序都已在研发的序列中,我们可以一起期待未来诊断领域翻天覆地的变化。
AI(人工智能)
AI(Artificial Intelligence,人工智能)是具有深度学习能力的类人类智能活动的大数据处理能力的系统。在大数据的基础上,模拟人类的深度学习能力,构建逻辑思维,自动更新知识点,并整合进知识结构中。
21世纪是信息时代,信息的收集、整合、优化和利用是探索的方向。
在AI应用之前,我们创造了大数据,收集了大量的、碎片化、非结构化的数据,但大数据仍然依赖于人类智力的筛选和整理,在建立逻辑、制定规则方面,低效率、低产出、依然有赖于人工且不智能!
而AI则可以自主建立逻辑思维和规则,快速归类,进而建立不同信息间的逻辑关系,将零散的知识点整合成知识网络中的一部分,实现了自动和智能。
在真实世界中,虽然已经有一部分中国医生已经站上了世界舞台,有一部分国内医院达到国际先进水平。
但是国内的医疗水平,如同国内经济一般两极分化,仍然有相当大基数的医生群体,不学习或因为其他利益,选择的诊疗方案漏洞百出,并不符合最规范的治疗要求,最终损害的却是患者的生存利益。
另外肿瘤的复杂性、治疗的个体化趋势都要求医生拥有更高的知识广度和厚度。而AI强大的分析能力能够快速、有效地帮助医生寻找到患者最有效的治疗方案和管理方案,促进规范化和个体化治疗。
那么,对于医药代表,甚至医生,AI会成为可怕的“饭碗终结者”吗?
我想,从趋势而言,会!肯定会!
目前AI已经在很多辅助科室如影像科大放异彩,等到技术成熟,必然逐步辐射到临床科室。不过我始终认为,AI替代的是80分水准以下的我们、或者医生,而80分水准以上的则很难替代。
因为AI替代的是思考(效率),但不能替代探索和创新!
写在最后
NGS和AI的意义不仅在于提高效率,更重要的是NGS和AI将改变医药市场的传统的诊疗路径、模式和行为。
一直以来,我们聚焦于branding的差异化战争、热衷于category的替代战争、沉迷于精细化的内容营销。
但是在节奏足够快、信息足够多的时代,我们的目标客户是否关注?关注了是否被影响?影响了是否改变了?
来自更高维度的技术变革将彻底碾压现在我们的三寸目光。
不谋万世者,不足谋一时;不谋全局者,不足谋一域。
以专业的技能应对未知的挑战;
以敏捷的速度随时更换跑道;
以超前的眼光提前洞察行业的变迁;
以开放的心态适应不断变化的行业和要求。
学习、接受、拥抱变革,方是真正的智者所为!