作者:苏杭
出品:全球财说
1月29日,有关辉瑞的多个词条冲上国内各大网站及媒体的头条,“辉瑞高管承认制造变异病毒”的惊悚内容足够吸引眼球。
事情的起因是1月25日,一个名为“Project Veritas”(真相工程)的账号发布了一段“暗访”视频,视频中一名被称为“辉瑞研发业务与战略运营总监,mRNA科学设计师”的男子表示:“‘我们’考虑为什么不自己让它(新冠病毒)变异,以便提前研发出新疫苗”、“(工作人员)将病毒放进猴子体内,让其互相感染,收集血清样本,将更具传染力的注射到其他猴子体内,不断主动地让病毒变异。再取样检测病毒表面的蛋白,就可以迫使病毒朝着想要的方向变异”、“新冠病毒可能在接下来一段时间内都会是‘我们’的摇钱树”。
随后,1月27日辉瑞在官网发布了声明,否认了在疫苗的持续发展中进行过功能性研究(gain of function)或定向进化研究(directed evolution research),但争议远没有结束。
无论事实真相如何,对于辉瑞来说,能重回全球最大药企的宝座,还是要多亏了新冠疫情这棵“摇钱树”。
只不过,在疫情影响减弱,相关产品收入预期大减的情况下,辉瑞虽然计划大力开发新药,却仍遭部分机构下调评级,离场观望。
新冠疫情带来近千亿美元收入
回顾辉瑞的发展历史,会发现并非一帆风顺,往往在一个重磅药品推出后都会陷入一段停滞期,直到下一个重磅药的出现。
很显然,最近一次推出的重磅就是新冠mRNA疫苗Comirnaty,以及被称为“新冠神药”的Paxlovid(中文名:奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)。
2020年、2021年及2022年,辉瑞的总收入分别为419.08亿美元、812.88亿美元及1003.3亿美元,同比增长幅度分别为2.45%、95.16%及23.43%。
同时,归属于普通股股东的净利润分别为96.16亿美元、219.79亿美元及313.72亿美元。
事实上,在2021年业绩突飞猛进之前,辉瑞已经陷入多年的增长停滞期。
2020年,转机来了。
2020年11月9日,在全球新冠肺炎累计确诊超5000万人,死亡患者突破125万,美国累计确诊超1000万人,死亡超20万人之时,辉瑞宣布与德国BioNTech公司联合研发的新冠候选疫苗,在三期临床试验中获重大进展,针对新冠病毒能够提供90%以上的保护。
12月10日,美国食品药品管理局(FDA)通过了辉瑞疫苗的紧急使用授权。虽然该疫苗此前被曝出多名医护人员接种后过敏,临床试验过程共造成6名志愿者死亡等,且需储存在-70℃环境下,但这一切仍没能阻挡其在全世界范围内迅速铺开。
2021年8月,辉瑞疫苗又获得了FDA的全面批准。
2021年全年,仅Comirnaty疫苗一项,辉瑞就生产了30亿剂,获得了367.81亿美元的收入,如果加上来自合作方BioNTech的相关收入分账3.2亿美元,则全年Comirnaty疫苗的总收入达到约371亿美元。
2022年,Comirnaty疫苗收入增加3%达到了378.06亿美元,此外,来自合作方BioNTec的相关收入分账为1.88亿美元。
2021年12月,FDA对辉瑞公司新冠口服药Paxlovid颁发了紧急使用授权,虽然是带有条件和限制的批准,也没妨碍它成为了全球销量最高的新冠口服药——据其年报,2022年Paxlovid的全球市场份额约为90%(不包括中国)。
因此,Paxlovid在2022年为辉瑞带来了189.33亿美元的收入。
2021年及2022年,Comirnaty与Paxlovid合计收入(含BioNTec分账收入)合计约为941.04亿美元。
公司、同行、机构纷纷下调2023年预期
靠着两种“神药”的加持,2022年辉瑞的总收入增加了30%,如果去除这两部分影响,其他部分的收入实际上仅增长2%,而2021年的增长幅度还曾达到6%。
经历了两年爆炸式增长,对于接下来新冠相关收入即将萎缩的预期,无论是辉瑞公司、其他药企、机构还是投资者,几乎都是深信不疑的。
在年报中,辉瑞提供的2023年收入指导为670亿-710亿美元,同比将下降29%-33%。
其中Comirnaty预计收入为135亿美元,同比下降64%;Paxlovid预计收入80亿美元,同比下降58%。
与此同时,辉瑞预计不包括COVID-19产品在内的2023年全年营收将比2022年增长7%至9%。
相较于2021年年报中对2022年预期的言之凿凿,辉瑞披露的对2023年的预期显得细致而谨慎,不仅表示2023年的财务指引乃基于受重大不确定性影响的估计和假设,还更加详细地披露了各种假设(assumptions)。
其中包括2023年Comirnaty在美国的市场份额维持在64%、Paxlovid全球市场份额保持在90%(不包括中国)等。
值得注意的是,相较于2022年主要依据已签署或承诺的供应合同来制定预期,辉瑞对2023年新冠相关产品的收入预期,除了包括已经在手或有意向的供应合同,还包括了2023年下半年预期通过美国传统商业市场进行的销售。
相比于其他受益于新冠疫情的药企,辉瑞受益最大,对未来的预期也最乐观,不过这种乐观并非普遍情绪。
华尔街分析师预计,除非新变异足够危险让多数民众感到恐慌,否则随着公众逐步习惯,加之政府不再鼓励注射加强针,以及对接种疫苗风险的担忧延续,疫苗的销售必将放缓。此前辉瑞曾宣布,一旦政府合同到期,疫苗产品投入商业市场,价格将提高三到四倍——约为110美元-130美元,恐将进一步抑制销售增速。
政府订单方面,由于年初政府手中尚有大量储备,辉瑞预计2023年新冠相关产品收入将达到低点,2024年或有恢复。
此外有消息表示,欧盟正在与辉瑞讨论减少此前承诺购买的5亿剂疫苗的可能性,欧盟委员会将继续考虑在未来几年调整疫苗剂量的供应,并将订单期限进一步延长。叠加目前欧盟多个成员国政府面临财政预算压力,最后实际的谈判结果可能并不理想。
相比于辉瑞,其他曾受益于新冠疫情的药企则要悲观许多。
在最近发布财报的几家药企中,莫德纳2022年新冠疫苗收入184亿美元,预计2023年最低销售额约为50亿美元;默沙东的新冠口服药莫诺拉韦2022年收入为56.84亿美元,预计2023年将下降至10亿美元。
多项专利即将到期,多家机构下调对其评级
除了新冠相关产品的预期萎缩,“专利悬崖”也是辉瑞不得不面对的另一个关键问题。
2025年-2030年间,辉瑞将有6款年收入10亿美元以上的产品药物专利保护(LOE)即将到期,意味着上述药品将受到低价仿制药的全面冲击,而这些药品在2021年带来了共180.64亿美元的收入。
为了应对这一危机,辉瑞计划进行大量投资,并“创纪录”般发布诸多新产品及增加适应症。
2023年,辉瑞将投入130亿美元的研发费用,用以支持最近或到2024年上半年即将推出的19款新产品,其中包括适用于老年人的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗;用于溃疡性结肠炎的etrasimod;收购Biohaven获得的偏头痛系列药物Nurtec ODT、用于急性偏头疼的鼻内制剂Zavegepant等。
不过,仍有分析师对此无动于衷。1月4日,美银证券分析师Geoff Meacham将辉瑞的评级由“买入”下调至“中性”,在其与团队眼中,尽管上述产品颇为重要,但可能需要数年时间才能为利润表做出贡献,而在此期间新冠相关产品可能会持续下滑。
虽然辉瑞目前的估值低于同行,但上述新产品能否在2023年推出,又能否推动股价重估存在较大的不确定性。
这与瑞银的观点不谋而合。瑞银分析师认为,这些新推出的项目已经被华尔街纳入对其的预估中,但较长期的开发项目预计不会在今年就证明其价值。“虽然我们认为目前下行空间很小,但催化剂的缺乏以及对COVID进一步下行的预期促使我们离场观望。”
1月17日,富国银行的分析师Mohit Bansal将辉瑞的评级从增持下调至持有,理由是“新冠疫苗业务的不确定性可能令投资者紧张”、“辉瑞需要来一个‘新冠重置’(COVID reset),才能实现估值修复”。
在辉瑞发布了年报后,美银证券重申了对其的中性评级,美银证券表示辉瑞强调了几项即将推出的产品,可能会改善投资者情绪,但却不太可能缓解对增长的担忧,因此继续对其长期增长前景持谨慎态度。
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