2017年欧洲肿瘤协会年会(ESMO)上公布的双盲、多国、III期ARIEL3试验结果显示,与安慰剂比较,Rucaparib维持治疗可以延长铂类敏感、复发性、高级别卵巢癌患者的无进展生存时间(PFS)。
入组564名已接受2线以上铂基础治疗,并评为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的患者。以2:1的比例随机分入rucaparib治疗组(n=375)和安慰剂组(n=189)。分析结果时分为3组:BCRA突变(有害的种系突变或体细胞突变)组,同源重组缺陷(HRD)(BRCA突变存在杂合性缺失[LOH]或BRCA野生型存在LOH)组,有意向治疗(ITT)人群组。
分析结果显示,与安慰剂组比较,rucaparib维持治疗可以延长BRCA突变组、HRD组、ITT组的中位PFS。
ITT组:独立评估显示,与服用安慰剂人群比较, rucaparib维持治疗延长PFS 8.3个月。
HRD组: 独立评估显示,rucaparib维持治疗人群的中位PFS为22.9个月,服用安慰剂人群为5.5个月。
BCRA突变组:独立评估显示,rucaparib维持治疗人群的中位PFS为26.8个月,服用安慰剂人群为5.4个月。
常见的3级以上治疗相关不良事件为贫血、肝转氨酶升高。
研究者认为,与安慰剂比较,Rucaparib维持治疗可以显著延长铂类敏感、复发性、高级别卵巢癌患者的无进展生存时间(PFS)。
参考文献
Ledermann J, et al. ARIEL3: A Phase 3, Randomised, Double-Blind Study of Rucaparib vs Placebo Following Response to Platinum-Based Chemotherapy for Recurrent Ovarian Carcinoma (OC).