三级医院中,对于心衰病人,新活素及诺欣妥使用相当广泛。而《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》中也将ARNI作为心衰药物治疗的Ⅰ类推荐。那么这类药物效果如何呢,能否在社区住院病人中应用?
什么是ARNI
ARNI:血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂
目前心衰指南新的治疗目标,从改善症状、提高生活质量,转变为防止和延缓心肌重构发展,从而降低心衰的病死率和住院率。治疗策略也从旨在改善短期血液动力学状态变为长期的修复性策略;从采用强心、利尿、扩血管药物改为神经内分泌抑制剂,并积极应用非药物的器械治疗。
新指南强调,药物治疗仍是心衰的主要治疗方式。除外传统的抗心衰药物,新型药物ARNI此次凭借显著降低心血管事件的卓越疗效,成为HFrEF标准药物治疗方案的成员,获得了新指南重点推荐:
对于射血分数降低的心衰(HFrEF)患者,推荐使用血管紧张素受体转换酶抑制剂(ACEI)(I类推荐,A级证据)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)(I类推荐,A级证据)或ARNI(I类推荐,B级证据),联合β受体阻滞剂,部分患者合用醛固酮受体拮抗剂,以减少心衰的发病率及死亡率。
对于NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级、有症状的HFrEF患者,若能够耐受ACEI/ARB,推荐以ARNI替代ACEI/ARB,以进一步减少心衰的发病率及死亡率(I类推荐,B级证据)。
未使用ACEI/ARB的HFrEF患者,若血压能耐受,首选ARNI也有效,但目前尚缺乏循证医学证据,因此,临床上要审慎。
推荐药物:
1.新活素:(NS50+新活素0.5mg 泵推*3天)医保限额3针
不良反应:重组人脑利钠肽给药最常见的不良反应为低血压,其它不良反应多表现为头痛、恶心、室速、血肌酐升高等。
需泵推,无法在社区应用
2.诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片)
曾有主任提出该药是心内科里程碑式的存在。对于社区住院患者,发生心力衰竭,在血压允许的条件下,可外配该药口服。
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤ 40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
由于与 ACE 抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与 ACEI 合用。如果从 ACEI 转换成本品,必须在停止 ACE 抑制剂治疗至少 36 小时之后才能开始应用本品
起始剂量为每次 100 mg,每天两次。在目前未服用 ACEI 或血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中,用药经验有限,推荐本品的起始剂量为 50 mg,每天两次。根据患者耐受情况,本品剂量应该每 2 至 4 周倍增一次,直至达到每次 200 mg 每天两次的目标维持剂量。
血钾水平 > 5.4 mmol/l 的患者不可开始给予本品治疗。SBP<100 mmHg 的患者,开始给予本品治疗时需慎重,注意监测血压变化。对于 100 mmHg ≤ SBP 至 110 mmHg 的患者,应考虑起始剂量为 50 mg,每天两次。
如果患者出现不耐受本品的情况(收缩压 ≤ 95 mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害),建议调整合并用药,暂时降低本品剂量或停用本品
具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性,故不应与 ARB 合用。
特殊人群:
肾功能损害患者:
轻度肾功能损害(eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2)患者不需要调整起始剂量。
中度肾功能损害(eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2)患者应考虑起始剂量为每次 50 mg,每天两次。由于在重度肾功能损害患者(eGFR <30 ml/min/1.73 m2)中的用药经验非常有限,因此这类患者应慎用本品,推荐起始剂量为每次 50 mg,每天两次。
没有在终末期肾病患者中的使用经验,因此不建议此类患者使用本品。
肝功能损害:
轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)患者不需要调整起始剂量。
中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)患者的推荐起始剂量为每次 50 mg,每天两次。在患者能够耐受的情况下,可以每 2-4 周倍增一次本品剂量,直至达到目标维持剂量 200 mg 每天两次。
不推荐重度肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者应用本品。
老年患者(65 岁以上):
65 岁以上患者无需进行剂量调整。
总结:
新活素无法在社区有效应用。
诺新妥可适用于社区慢性心衰病人。
需避免与ACEI及ARB类何用。
注意血压情况。如血压较低,停药。
起始剂量50mg bid。一月后至目标剂量200mg bid。
肝肾功轻度受损无影响,中重度需调整用药。
严重心力衰竭需转诊。
费用:诺欣妥50mg*28片需300多。费用较贵,需考虑患者的经济情况。