1.随机：SAS产生随机数，指定seed可产生相应一系列随机数（同软件版本可重现）按分组比例如Ａ：B=1:2，随机数按大小排列，前三分之一为A，其余为B
区组随机：随机数在区组中按大小排列，如区组长度为4，Ａ：B=3:1，前三为A，后一为B
2.AE，SAE不一定跟药物有关（肯定有关，可能有关，可能无关，无关，无法判断）1，2，5被认为有关，为ADR/SE
3.估算样本量最重要（重复性）
4.假设性检验（t-test)判别组间差异是否有偶然性，P值<0.05有统计学意义
置信区间CI 95%推断组间差别所在范围，区间包含0，无统计学意义
5.缺失值填补：LOCF（Last observation carry forward）
6.试验统计分析报告包括：试验一般描述/组间基线的均衡性评价/药物安全性评价/药物有效性评价
7.CSR根据CONSORT（consolidated standards of report trails）要求逐条规范内容
8.双侧检验
