据2018年2月12日“柳叶刀肿瘤学”杂志上发表的一项研究显示，双重HER2抑制剂联合节律化疗可能对治疗HER2阳性转移性乳腺癌老年患者有效。
如果不治疗，HER2阳性转移瘤会迅速发展。 此外，老年患者在临床试验中没有很好的代表性，并且这类患者的最佳治疗方法尚未建立。
对于这个随机的2期临床试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01597414），研究人员评估了在HER2阳性转移性疾病的老年患者中使用双重HER2抑制剂Trastuzumab（曲妥单抗，Herceptin）和Pertuzumab（帕妥珠单抗）联合节律Cyclophosphamide（环磷酰胺） 是否优于单独使用双重HER2抑制剂。 主要终点是6个月的无进展生存期（PFS）。
80名患者入选。 39名被随机分配到双重抑制剂组; 41名被分配到化疗组。 所有患者大于60岁，小于70岁，“根据预期寿命超过12周和世界卫生组织（WHO）0-3级的表现状况，确定了限制条件。”
双重HER2抑制剂组中44％的患者和化疗组中53％的患者具有总体应答; 每组注意到1个完整的反应。 估计6个月的PFS为曲妥单抗和帕妥珠单抗组的预计6个月PFS为 46.2％，双HER2抑制加化疗为73.4％（风险比0.65; P = 0.12）。
在20.7个月的随访中，双重抑制剂组的中位PFS为5.6个月，化疗组为12.7个月。
在双重抑制剂和化疗组中观察到的3至4级不良事件包括高血压（分别为15％和12％），腹泻（10％和12％）和血栓栓塞事件（0％和10％）。 双重抑制剂组中有四名患者死亡，无疾病进展; 治疗期间一名患者由于心脏骤停死亡。 化疗组中的一名患者在心力衰竭后死亡。
研究者认为：“对HER2阳性转移性乳腺癌的老年人和体弱人群而言，双重HER2抑制剂联合节律化疗似乎比单独HER2双重阻断预后更好，并具有可接受的安全性。”
参考文献
Wildiers H, Tryfonidis K, Dal Lago, L, et al. Pertuzumab and trastuzumab with or without metronomic chemotherapy for older patients with HER2-positive metastatic breast cancer (EORTC 75111-10114): an open-label, randomised, phase 2 trial from the Elderly Task Force/Breast Cancer Group. Lancet Oncol. 2018 Feb 9. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30083-4 [Epub ahead of print]
