FDA审核的血和泪

图片发自简书App

每一次成功的背后,都是百分之九十九的汗水和努力,另外百分之一,我想,应该是靠运气。

为期近一年的FDA审核准备,在2018年6月28日下午四点画上了圆满的句号。当沈总在群里宣布:“这次FDA审核,我们零缺陷通过!”

消息一出,大家一起欢呼雀跃,兴奋之情溢于言表。

“太好了!我们的辛苦,值了!”

“天呐,零缺陷!太完美了!”

情绪激动的同事,立起身子振臂欢呼,性格内敛的,默不作声满脸笑意。分享胜利愉悦时的心情,就像给每一个人颁发了一枚金色奖章,让人感觉无比荣耀。

图片发自简书App

回过头来看,我们的准备之路也布满了泥泞和艰辛。

单从一个部门为例,从审核内容、到内容类别;由类别计划、到计划核对;由核对分工、到分工协作;由协作互助、到互助互利(指各部门之间再次互助核对)。每一个环节,都不允许有丁点差池。各部门之间的作用,就像通往成功之路的桥墩,少了谁都不行。

当然,在协作的过程中,我们不免有摩擦和争执,甚至也说过很多难听的话,但我们的最终目的都是在追求准确无误的结果。所以,你必须对不可避免的纠纷,有一种认识到实质问题的能力。问题被解决了,这才是最重要的。

在应对审核这条路上,我们一起披荆斩棘,打磨各自的棱角逐步融合,是为了我们准确的工作。我们各自的心里也都暗暗记着一句话:相互的抱怨,除了浪费时间,是不能起丝毫作用的,解决问题和下一步怎么做才是真正的关键。

慢慢的你会发现,大家的抱怨真的少了很多,都能积极投入到工作当中去,我很欣慰有这样的工作伙伴,能够发现问题,认识问题,并积极纠正,这便有助于工作,自身也得到了成长。

此次审核,就像一场备战已久的战争,经过近一年的沙场演练,终在四天之内核定成果。用潘经理的话说:“FDA审核,比世界杯球赛的场面,更加让人惊心动魄!”

领导说的话,是很有根据的。从第一天审核开始,他身上的衬衫就没有干过。每次见他从会议室进进出出,他的后背总是湿的。领导承受双向压力的担子可见一般。

图片发自简书App

有一句话说,不要抱怨你的工作有多难做,你考虑的是自己的碗里有没有饭吃,领导考虑的是整个公司的人有没有饭吃,位置越高,面临的挑战也就更多。

这次审核成功的关键,和多次模拟审核现场的动作是分不开的。

这不由得让我想起了卖油翁告诉康肃公的一句话:“我亦无他,惟手熟尔。”

以每天熟悉备战流程的多次擦枪演练,才能力争在审核官抛来的问题面前,保持从容不迫。

所以,在正式审核的一周前,总部公司高层已提前莅临现场,多次模拟审核主会场,目的是让大家熟悉审核模式,由一对一的问答,进行查漏补缺,再次加强大家的应变能力和解决问题的方式。

这种“我亦无他,惟手熟尔”的方式,小到个人,大到企业都是非常受用的。

此次FDA审核,提升了大家审视当下工作领域的新认知,依据文件的真实有效性,按照操作流程作业指导书作业,在工作中能够及时发现问题,解决问题,勇于创新,突破自我,才能促进自身和企业的持续增长。同时,也加强了大家团结一致,迎难而上的信心和勇气。通过一次又一次的实战演练,我们相信,我们是可以做到的!

©著作权归作者所有,转载或内容合作请联系作者
  • 序言:七十年代末,一起剥皮案震惊了整个滨河市,随后出现的几起案子,更是在滨河造成了极大的恐慌,老刑警刘岩,带你破解...
    沈念sama阅读 199,711评论 5 468
  • 序言:滨河连续发生了三起死亡事件,死亡现场离奇诡异,居然都是意外死亡,警方通过查阅死者的电脑和手机,发现死者居然都...
    沈念sama阅读 83,932评论 2 376
  • 文/潘晓璐 我一进店门,熙熙楼的掌柜王于贵愁眉苦脸地迎上来,“玉大人,你说我怎么就摊上这事。” “怎么了?”我有些...
    开封第一讲书人阅读 146,770评论 0 330
  • 文/不坏的土叔 我叫张陵,是天一观的道长。 经常有香客问我,道长,这世上最难降的妖魔是什么? 我笑而不...
    开封第一讲书人阅读 53,799评论 1 271
  • 正文 为了忘掉前任,我火速办了婚礼,结果婚礼上,老公的妹妹穿的比我还像新娘。我一直安慰自己,他们只是感情好,可当我...
    茶点故事阅读 62,697评论 5 359
  • 文/花漫 我一把揭开白布。 她就那样静静地躺着,像睡着了一般。 火红的嫁衣衬着肌肤如雪。 梳的纹丝不乱的头发上,一...
    开封第一讲书人阅读 48,069评论 1 276
  • 那天,我揣着相机与录音,去河边找鬼。 笑死,一个胖子当着我的面吹牛,可吹牛的内容都是我干的。 我是一名探鬼主播,决...
    沈念sama阅读 37,535评论 3 390
  • 文/苍兰香墨 我猛地睁开眼,长吁一口气:“原来是场噩梦啊……” “哼!你这毒妇竟也来了?” 一声冷哼从身侧响起,我...
    开封第一讲书人阅读 36,200评论 0 254
  • 序言:老挝万荣一对情侣失踪,失踪者是张志新(化名)和其女友刘颖,没想到半个月后,有当地人在树林里发现了一具尸体,经...
    沈念sama阅读 40,353评论 1 294
  • 正文 独居荒郊野岭守林人离奇死亡,尸身上长有42处带血的脓包…… 初始之章·张勋 以下内容为张勋视角 年9月15日...
    茶点故事阅读 35,290评论 2 317
  • 正文 我和宋清朗相恋三年,在试婚纱的时候发现自己被绿了。 大学时的朋友给我发了我未婚夫和他白月光在一起吃饭的照片。...
    茶点故事阅读 37,331评论 1 329
  • 序言:一个原本活蹦乱跳的男人离奇死亡,死状恐怖,灵堂内的尸体忽然破棺而出,到底是诈尸还是另有隐情,我是刑警宁泽,带...
    沈念sama阅读 33,020评论 3 315
  • 正文 年R本政府宣布,位于F岛的核电站,受9级特大地震影响,放射性物质发生泄漏。R本人自食恶果不足惜,却给世界环境...
    茶点故事阅读 38,610评论 3 303
  • 文/蒙蒙 一、第九天 我趴在偏房一处隐蔽的房顶上张望。 院中可真热闹,春花似锦、人声如沸。这庄子的主人今日做“春日...
    开封第一讲书人阅读 29,694评论 0 19
  • 文/苍兰香墨 我抬头看了看天上的太阳。三九已至,却和暖如春,着一层夹袄步出监牢的瞬间,已是汗流浃背。 一阵脚步声响...
    开封第一讲书人阅读 30,927评论 1 255
  • 我被黑心中介骗来泰国打工, 没想到刚下飞机就差点儿被人妖公主榨干…… 1. 我叫王不留,地道东北人。 一个月前我还...
    沈念sama阅读 42,330评论 2 346
  • 正文 我出身青楼,却偏偏与公主长得像,于是被迫代替她去往敌国和亲。 传闻我的和亲对象是个残疾皇子,可洞房花烛夜当晚...
    茶点故事阅读 41,904评论 2 341

推荐阅读更多精彩内容