2017年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布的Ⅲ期临床试验结果显示，与单阻断HER2的曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂方案比较，双阻断的拉帕替尼+曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂方案能延长HER2+、HR+转移性乳腺癌患者无进展生存时间。
试验纳入369名接受曲妥珠单抗（trastuzumab，T）新辅助、辅助、一线治疗后进展的绝经后转移性乳腺癌患者，接受曲妥珠单抗（T）、拉帕替尼（lapatinib，L）治疗。依据研究者判断加用芳香酶抑制剂（AI）。以1:1:1的比例随机分入L+T治疗组、T治疗组、L治疗组。截止到2016年3月11日，研究者分析了355名患者数据，L+T治疗组（n=120）、T治疗组（n=117）、L治疗组（n=118）。
结果显示，L+T治疗组的中位无进展生存时间（PFS）长于T治疗组，11个月 vs 5.7个月。L治疗组的中PFS长于T治疗组，8.3个月 vs 5.7个月。
客观有效率分别为L+T治疗组32%、T治疗组14%、L治疗组19%。
安全性方面3组的3级以上不良事件发生率都超过15%。L+T治疗组、T治疗组、L治疗组各不良事件发生率，腹泻（69%、9%、51%）、皮疹（36%、2%、28%）、恶心（22%、9%、22%）、甲沟炎（30%、0%、15%）。
研究者认为与单阻断HER2的曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂方案比较，双阻断的拉帕替尼+曲妥珠单抗+芳香酶抑制剂方案能延长HER2+、HR+转移性乳腺癌患者无进展生存时间。
参考
Gradishar WJ, Hegg R, Im SA, et al.Phase II study of lapatinib (L) plus trastuzumab (T) and an aromatase inhibitor (AI) vs T + AI vs L + AI in postmenopausal women (PMW) with HER2+, HR+, metastatic breast cancer (MBC): ALTERNATIVE.J Clin Oncol. 2017;34(suppl; abstr 1004).
