新版CLSI C24中有关质控参数的新变化
室内质控统计参数
室内质控主要用于监测分析系统的精密度,所要统计的参数有:均值、标准差(SD)及变异系数(CV)。
统计参数的初建
- 全新质控品建立统计参数 :
启用全新质控品,需要20天内每天检测1次,或者5天内检测4次质控品计算得到上述参数
- 更换质控品批号时建立参数:
若仅是更换质控品批号,建议10天内每天检测1次,得到10个质控结果,由此计算均值, 标准差沿用上一批号的原有标准差即可。
质控均值的变更
C24文件对均值一旦确定便不易调整的做法进行了修订,在试剂批号更换,检测仪器重大维修后,实验室可以调整质控均值。
其它
- 定值质控品赋值不能作为统计参数使用,必须建立自己的均值、标准差。
- 建立质控参数时,需剔除离群值,即超出4SD的质控结果。