研究发现,一种新药能够显著降低糖尿型肾病患者的血钾水平。钾对心脏、肾脏及其他器官都有重要作用,肾脏疾病会导致血钾水平升高,这在临床上被称为hyperkalemia(血钾过高)。芝加哥大学教授George Bakris说,血钾过高会导致心脏骤停。血钾过高常见于晚期肾病、晚期糖尿病引发的肾病和心脏病病人。
研究发现,这种叫patiromer的新药能够显著降低血钾水平,连续服用一个月,药效能持续一年。patiromer是粉末状,需要喝水服下,一天两次。Bakris说,以前传统的降低血钾的方法是改变饮食,病人不能吃土豆、香蕉和其他含钾高的水果。要是饮食方法控制不住,病人需要服用聚苯乙烯钠这种药。
Patiromer能够在胃肠道吸收钾,但目前仅是理论预测,还没有临床证据证明,它最终能否改变患者的预后还不得而知。目前的试验是按照美国FDA审批要求进行的第二批次试验,仍需在本次结果基础上进行阶段三的试验,验证治疗效果在病人身上的可重复性。目前的研究由patiromer的生产商Relypsa出资进行,研究结果发表在美国医学协会杂志上。
Bakris和他的同事安排了306位二型糖尿病患者进行研究,每人服用1/3的剂量,两天一次,持续一月。期间患者同时还要服用血管紧张素抑制剂,如血管紧张素转化酶抑制剂。勒诺克斯山医院的一名肾病专家Maria DeVita指出,这些治疗能够缓解肾病,但是可能副作用还是会导致血钾升高,最终不得不停止使用,以防止病情恶化。
研究人员发现满剂量服用Patiromer一月后,大多数患者能显著降低血钾水平,效果能持续一年。而一年内,有6%的患者血钾水平降到了正常水平以下,7%的患者镁的水平显著降低,6%的患者出现不同程度的便秘症状。
如果患者肾病晚期,血钾水平很高,还伴有心脏病,不适合服用其他药物治疗,那么Patiromer是个可行的方法,先把血钾水平降下了,再服用其他的药。DeVita说Bakris的研究非常鼓舞人心,希望有更多这样的研究。
美国医学协会杂志的编辑督促相关人员一旦FDA审批通过,要继续进行后续上市后的研究工作。从市场反映评估该药能否缓解肾病,减少病人透析治疗次数和降低心脏病风险。