浅谈药物临床试验风险管理 2017-12-29

（本文内容主要来自CFDA药品审评中心首席科学官何如意博士 2017年11月24日在香港科技园的演讲内容，部分为笔者个人意见）

1. 药物临床试验风险遵循原则：

2. 方案和药物临床试验风险管理的关系：

3. 风险管理的原则需要在临床试验的整个过程中均有体现。方案中关于风险管理需要体现的内容及措施必须非常明确，这一点医学经理在撰写方案时需要特别注意。

最后编辑于：2017.12.29 11:24:11

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