2017年8月21日,《Lancet Oncol》杂志刊登的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验(RADIANT-4试验)结果显示,晚期、非功能性胃肠道或肺部神经内分泌肿瘤患者接受依维莫司治疗时,健康相关生活质量方面与安慰剂无差异。依维莫司能延缓疾病进展的同时保证患者健康相关生活质量。
2012年4月3日-2013年8月23日,RADIANT-4试验从25个国家97个中心纳入302名病理学确认、晚期(不能手术或转移性)、非功能性、高度分化的(1级或2级)肺部或胃肠道神经内分泌肿瘤(NETs)。以2:1的比例随机分入依维莫司组和安慰剂组。依维莫司组的205名患者每天口服10mg依维莫司,安慰剂组有97名患者。
入组时依维莫司组有94%(193/205)、安慰剂组有98%(95/97)的患者全部完成或部分完成FACT-G问卷(癌症治疗功能评估)。治疗头12个月里,每8周评估1次; 停止治疗后每12周评估1次。治疗48周时,依维莫司组有83%(70/84)、安慰剂组有85%(22/26)的患者完成FACT-G问卷。FACT-G问卷定义的中位疾病恶化时间为,依维莫司组11.27个月、安慰剂组9.23个月。
研究者认为晚期、非功能性胃肠道或肺部神经内分泌肿瘤患者接受依维莫司治疗时,健康相关生活质量方面与安慰剂无差异。之前的研究显示依维莫司能延长这些患者的无进展生存时间。综合考虑后研究者认为,依维莫司能延缓疾病进展的同时保证患者健康相关生活质量。
参考文献
Pavel ME, Singh S, Strosberg JR, et al. Health-related quality of life for everolimus versus placebo in patients with advanced, non-functional, well-differentiated gastrointestinal or lung neuroendocrine tumours (RADIANT-4): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Aug 21. pii: S1470-2045(17)30471-0. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30471-0. [Epub ahead of print]