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一、目前中国药典不溶性微粒检查方法现状 第一法光阻法 原理:当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因...
随着科技的进步以及医疗水平的不断提高,介入心脏病学、介入神经放射学及介入血管外科领域的器械如雨后春笋般出现,但是其在使用过程的表面润滑性一直是个...
一、预灌封注射器不溶性微粒检查的背景 预灌封注射是一种独特的给药方式,在皮下注射生物制品剂型中逐渐成为首选。它具有注射剂量高精度和便捷注射的优点...
中国药典0903不溶性微粒检查法对不溶性微粒有明确的定义:是指溶液中除气泡以外非故意引入的、可移动的、不溶性粒子。如进入人体会造成很严重的危害。...
2022年,注射剂药品销售额已超过5300亿美元。这一数字预计在2032年将会翻倍。更重要的是,注射剂药品每年挽救数百万人的生命——从胰岛素到肝...
静脉输液是常见的用药手段之一,起效快的同时,药物不良反应发生的更为迅速和严重。《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》显示2023年儿童患...
据有关研究数据表明,目前我国医疗器械市场绝大多数被外国品牌占据,约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90...
背景 医疗器械的微粒检测是确保产品质量和患者安全的重要环节。微粒污染可能导致严重的医疗事故,甚至危及患者的生命。因此,选择合适的检测方法至关重要...