IP属地：上海
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体外诊断相关标准体外诊断产品研发过程中，必不可少的需要参考或使用相关的标准。近期标管中心发布了《中国医疗器械标准目录及适用范围》，包括了由国家药品监督管理局...
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IVD运输稳定性与验证2017年5月，庞某卫及其女儿孙某以非法经营罪分别获有期徒刑十九年、六年，没收全部财产近800万元。与此同时，至少174名国家公职（工作）人员被...
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ctDNA可预测局部晚期直肠癌新辅助化疗反应和预后评估对于接受新辅助化疗（nCRT）的局部晚期直肠癌（LARC）患者，目前还没有可靠的指标可以在手术前准确预测病理完全缓解（pCR）。对于临床完全缓解...
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ctDNA清除提示乳腺癌新辅助化疗的治疗效果和预后新辅助化疗（NAC）的病理完全缓解（pCR）与良好的临床结果密切相关。该研究评估了ctDNA监测预测 NAC的反应，并利用ctDNA是否残留进一...
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肿瘤突变高灵敏度NGS检测技术：挑战、进展和应用Next-generation sequencing (NGS) technologies have come of age as pref...
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ctDNA检测相关的理论模型1 cm3肿瘤释放到血液中的ctDNA比例为0.022% 肿瘤体积与hGE线性相关 By reanalyzing ctDNA sequencin...
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临床试验：临床终点(4)-肿瘤常用临床疗效评价指标
一、基于生存的评价指标 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引...
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临床试验：临床终点(3)-Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and BiologicsEndpoints Based on Survival Overall survival Overall survival is defin...
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临床试验：临床终点(2)Endpoints by different measure methods Clinical endpoints can be catego...