发简信
IP属地：安徽
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药物临床试验的稽查-2006年
1、质量保障组织的使命： 通过稽查、提供咨询和培训，以确保申办方各个分支机构能以符合当地法规的要求和申办者的质量标准的方式进行临床试验。 建立起...
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稽查常见问题
一、EC批件 1、伦理批件不合规 ①伦理批件列表为单独一页纸，没有伦理委员会盖章（需要获得IEC的SOP，是否对此页内容进行盖章），所列的药检报...
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《药物临床试验机构管理规定》-读书笔记第一条 为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医...