CE 临床评价工程师 一、岗位价值 临床评价是CE认证的核心环节，直接影响产品能否获批上市！作为CE临床评价工程师，您将主导临床数据评估、CER...

作为医疗器械行业的一员，你深知法规合规对于企业生存与发展的重要性。而FDA法规工程师，正是企业应对复杂法规环境的核心力量。 岗位关键作用 法规护...

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欧盟MDR实施后，临床评价人才缺口激增： • 企业招聘需求年增长45% • 持证专业人员薪资溢价30-50% • 90%注册岗位要求MDR临床评...

临床性能研究可获得体外诊断试剂临床性能及安全性数据，是收集IVD产品临床证据的关键途径，本文为大家分享标准中对于开展临床性能研究的基本要求。 （...

在对欧盟医疗器械监管法规进行介绍前，首先我们需要对医疗器械有初步的认识，根据欧盟医疗器械法规的定义，医疗器械是由制造商设计并用于人体的各种仪器、...

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今天，先给大家简单介绍一下，医疗器械在新加坡的分类情况。在新加坡，医疗器械大致分为一般医疗器械和体外诊断（In VitroDiagnostic,...