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  • DSUR撰写中的要点

    前言 国家药品监督管理局在2018年7月公布的关于调整药物临床试验审评审批程序的公告中要求申请人在获得首次临床试验许可后,应定期向药审中心提供药物研发期间安全性更新报告。在今...