稳定性是体外诊断试剂随时间推移保持特性一致性的能力,是试剂必须具有的基本属性,是确保试剂使用过程中有效性的重要指标,也是生产商的职责。 一、国内体外诊断试剂稳定性研究现状 ...
稳定性是体外诊断试剂随时间推移保持特性一致性的能力,是试剂必须具有的基本属性,是确保试剂使用过程中有效性的重要指标,也是生产商的职责。 一、国内体外诊断试剂稳定性研究现状 ...
一、精密度概述 1)精密度是表示测量的再现性,是保证准确度的先决条件,但是高的精密度不一定能保证高的准确度。好的精密度是保证获得良好准确度的先决条件,一般说来,测量精密度不好...
一、单一反应(Single reaction) 1)反应速率通常以某一组分在单位体积单位时间内的质量或摩尔量变化来表示: 2)反应速率取其绝对值,用“+” 表示组分式产物,“...
灵敏度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报材料之一。 灵敏度的定义可以理解为体外诊断试剂对待测样本所能检测到的最小量,有两个含义:①最小浓度或...
恒压载量测试Vmax是一种加速实验,能在短时间内用小量体积料液确定过滤器的载量(即最小成本高效完成预过滤和终端过滤器的配置 限制: 实验方法仅适用于膜过滤器和表明过滤器,...
引言: 实验室小试技术实现工业化生产,普遍存在所谓的“放大效应”,也就是物理因素的负面影响引起的结构严重偏差。因此,反应器放大是实现新技术转移和产业化不可逾越的关键步骤。 相...
集合类型及操作 集合类型定义 集合是多个元素的无序组合,与数学中的集合概念一致 元素是唯一的,不存在相同的元素 集合元素不可更改,不能是可变数据类型 集合用大括号{}表示,元...
肿瘤: 1)细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1) 细胞角蛋白普遍存在于上皮细胞中的细胞结构蛋白,根据其分子量和等电点的不同,应用双向电泳可分离出20条区带,分别命名为...
函数的定义和使用 函数的理解与定义 1)理解 函数是一段具有特定功能的、可重用的语句组;是一种功能的抽象,表达特定功能 两个作用:降低编程难度 和 代码复用 2)定义...