在国家药监局药审中心2020年发布的《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》这份文件中，其中 临床试验数据相关资料的格式 这部分里面有这样一个要求： 每个字符型变量的长度...
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222：为变量重新定义长度；顺便讲讲proc sql中的alter语句 -
Python 读取PDF文件为文本字符并转换为音频
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孟德尔随机化(Mendelian Randomization) 统计功效（power）和样本量计算1 统计功效（power）概念 统计功效（power）指的是在原假设为假的情况下，接受备择假设的概率。 用通俗的话说就是，P<0.05时，结果显著（接受备择假设）; 在此结论...
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[R Tips] 多个向量取交集
假如有 3 个基因列表存储在 R 的向量，此时 intersect(intersect(A, B), C) 可以取三者交集；假如 10 个基因列表呢？ 9 层嵌套 inter...
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246:SAS XPT V8 format生成相信我，今天这篇文章你们以后一定用的到，先点赞收藏加关注，嘿嘿嘿！现在不少申办方要求SAS数据集以XPT V8的格式传输，有时候也不一定用于注册递交，可能是用于其他用途。而且...
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Pinnacle 21检测出的ADaM issue如何解释？
在临床试验数据分析中，生成SDTM、ADaM的Define之后，我们会用Pinnacle 21软件进行检测其是否符合CDSIC的标准。对于软件生成的issue (ERROR,...
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临床试验-Tips：Review Guide处理分享最近Review Guide来回Reivew了好几轮，逻辑内容没什么问题，这里分享下一些样式措辞的更新。 公司RG模板是在PhUSE模板(cSDRG v1.3, ADRG v...
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SAS LOG Review
在药物研发行业，SAS编程常遇到三个挑战： 使用正确的逻辑和过程去获得一个结果（输出、数据集）在程序中记录逻辑，以便检查的人可以知晓生成结果的逻辑验证逻辑和结果 为了帮助结果...
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你是如何理解CM Domain的？
这是同事面试实习生的一个问题，如果我被问到这个问题，我会如何回答？ 首先，这是研究数据列表模型(Study Data Tabulation Model，SDTM)中的一个域(...
