简山茶茶 ·

难道关注点不是在医院工作人员上面吗？这么大的错误谁来买单？

十里红霞 评论自不该怀有侥幸心理

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GCP（Gcp Clinical Practice）中文：药物临床试验质量管理规范。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。 无...

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年轻人也想进体制😂

年轻人都不愿进体制吗？

我一直想让儿子考研，将来能留在西安市区工作，再考个编制，正儿八经找份体制内的工作，端上个铁饭碗。 可儿子却一再表示，说自己不想年纪轻轻就找份没有挑战，舒适无聊的工作，他想凭能...

林妮linni

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做项目复盘不仅要对过去的工作进行回顾， 更重要的是找出问题及解决方案 情景回顾（过程） 问题梳理（求实） 重在实事求是（求诚） 总结经验教训、学习的过程和提升能力（求学） 找...

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临床试验过程中通常会收集的受试者个人信息主要包括: (1)受试者的身份信息.常见的这类信息包括受试者的姓名、性别、年龄或出生日期、职业、学历、婚姻状况、家庭住址、电话号码、证...

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【核证副本】：指经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。 ...

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由于试验药与对照药在外观上不能保持一致。为确保研究者和受试者保持盲态，有此类项目进行的科室都应设有非盲团队，如针对静配试验用药品临床试验，非盲团队为每例受试者复溶研究试验用药...

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根据世界卫生组织（WHO）公布的定义： 药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动。 药物警戒工作主要包括以下几个方面： （1）...

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1.沟通的基本问题是心态：回想一下我们是不是曾经带着情绪去沟通？带着平稳地情绪可以使沟通顺利的进行下去； 2.开始前就确定好沟通的目标：沟通工作之前要想清楚目的，有目的才能解...

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1.优先从公司供应商列表中挑选 2.同行推荐 3.调研 查询天眼查看股权穿透图及风险信息图分析，如果母公司是上市公司，还可以去查一下该公司去年的财报，看一下是不是有财务及经营...

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1、即使接触新机构，认识机构新老师，在与机构沟通时，也要大大方方，不要胆怯。 2、应该大方的进行自我介绍，先介绍是哪家公司的谁，负责哪个项目，项目的整体的情况和简要的有逻辑性...

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■ 消失:CR ■ 存在:非CR/非PD ■ 明确进展(unequivocal progression):PD （1）胸腔积液从“微量”到“大量” （2）淋巴管病变从局限到播...

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答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号），严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸...

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■ 完全缓解（CR）：所有靶病灶全部消失。所有病理性淋巴结短径必须缩小至＜10 mm ■ 部分缓解（PR）：以基线期或最小值靶病灶直径总和为参照，所有靶病灶直径总和至少减少3...

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1、任何与基础疾病相关的，有临床意义的异常的实验室检查结果、或其他异常的安全性评价结果，除非研究者认为受试者的情况比预期更严重。 2、正在研究的疾病及其预期的疾病进展、体征或...

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(1) 任何异常的，经研究者专业判断认为具有临床意义的实验室检查结果（血液学、临床化学或尿液分析)或其他安全性评价（如ECG、放射扫描、生命体征测量），包括相对于基线恶化的状...

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答：根据人用药品注册技术要求协调委员会相关技术指导原则（ICH E2D），药品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）是指患者使用药品出现的任何不利的医学事件...