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多肽药物应用前景分析
多肽通常是指10-100个氨基酸通过肽键链接而成的化合物，从发现至今已有超过百年的历史，作为药物应用也已超过70年。多肽是生物体内天然存在的生物...
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《基因毒杂质研究白皮书2025》即将发布！追溯起源，洞悉发展，基因毒杂质研究一直是医药安全领域的重中之重。山东大学淄博生物研究院，作为国内生物医药研究的领军机构，将携《基因毒杂质研究白皮...
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【新规速览】CDE发布化学药品注册受理审查新指南
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号） 为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求，更好地指...
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2025-02-10双层片的技术特点及案例分享 双层片剂是控释制剂成功研制的新型片剂，提供了一种成功的给药系统。本文主要讨论的是两层均含药物的双层片，分为单药双层片...