稳定性是体外诊断试剂随时间推移保持特性一致性的能力，是试剂必须具有的基本属性，是确保试剂使用过程中有效性的重要指标，也是生产商的职责。 一、国...

一、精密度概述 1）精密度是表示测量的再现性，是保证准确度的先决条件，但是高的精密度不一定能保证高的准确度。好的精密度是保证获得良好准确度的先决...

灵敏度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报材料之一。 灵敏度的定义可以理解为体外诊断试剂对待测样本所能检测到的最...

肿瘤： 1）细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1） 细胞角蛋白普遍存在于上皮细胞中的细胞结构蛋白，根据其分子量和等电点的不同，应用双向电泳...