受试者在进入筛选流程之前，必须签署知情同意书，由研究者告知受试者进入临床试验的风险和获益。 我们做的项目，大多数都是签署一次知情同意就可以了。但...
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349：预筛选知情同意，主知情同意、多次治疗知情同意怎么选
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341：TS domain参数解析（二）最近的心情就像这天气一样燥热，不想别人问我以前讲过的问题，比如选哪个offer,裁员的是哪个公司，跳槽薪资会涨多少...... 我写的都是真实情...
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297：TS domain参数解析（一）以前写过一篇关于TS domain的文章，今天结合FDA的《STUDY DATA TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE_v5....
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280：SUPP数据集容易忽略的一个点
一位读者问了一个问题： 在supp-补充域中，我们一般是通过supp域的-SEQ与父域的-SEQ+USUBJID 来关联，但是父域的-SEQ变量...
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259：IE domainIE domain包含导致受试者违背入选/排除条件的标准，而不是收集所有的入选排除标准。 注意这是发生在入组之前进行的，需要注意的是，对于研究期...
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243：SDTM中的QRS domain-QS\FT\RS（一）有一位读者叫我写一下QS和FT domain，当时我想也没想就答应她了，但是随着查找的资料越来越多，会发现这就是一个坑，因为可以讲的东西太多了，...
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242：SDTM中的分类分组变量-以TU/TR举例今天群里有一个人发了这样一个问题，在CRF上肿瘤评估数据mapping到SDTM数据集的过程中，自己想放在TUCAT/TRCAT这两个变量；但是...
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210：肿瘤项目系列（三）---RS的编写今天我们继续讲讲如何编写RS，在TU,TR,RS3个中，TR条目最多，QC起来最麻烦，TU和RS相对来说最简单。 在IG3.2中，TU,TR,R...
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208：肿瘤项目系列（二）---TR的编写上一篇文章讲到我们把病灶标识出来后，就需要对病灶进行定性或者定量的测量，测量的结果就放在TR domain里面。 206：肿瘤项目系列（一）--...
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206：肿瘤项目系列（一）---TU的编写应一位前同事的要求，要我讲讲至事件时间相关方面的东西，放在肿瘤项目中，主要就是涉及TU-TR-RS,ADRS,ADTTE等，所以这次准备详细的介...
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